2015年11月19日，由日照市食品藥品監督管理局器械科
、日(ri)照(zhao)山(shan)海(hai)天(tian)旅(lv)遊(you)度(du)假(jia)區(qu)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)局(ju)組(zu)成(cheng)的(de)檢(jian)查(zha)組(zu)蒞(li)臨(lin)我(wo)公(gong)司(si)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)指(zhi)導(dao)。本(ben)次(ci)檢(jian)查(zha)為(wei)我(wo)公(gong)司(si)正(zheng)式(shi)生(sheng)產(chan)前(qian)體(ti)係(xi)核(he)查(zha)
，由(you)市(shi)局(ju)陳(chen)科(ke)長(chang)為(wei)組(zu)長(chang)的(de)檢(jian)查(zha)組(zu)對(dui)我(wo)公(gong)司(si)進(jin)行(xing)全(quan)項(xiang)目(mu)檢(jian)查(zha)，檢(jian)查(zha)範(fan)圍(wei)包(bao)括(kuo)辦(ban)公(gong)場(chang)所(suo)、生產場所、原輔材料倉庫、成品倉庫、檢驗場所等現場
，以及我公司質量管理體係文件
、記錄等檔案資料。

經核查，考核組認為我公司質量管理體係的建設和運行基本符合《醫療器械生產質量管理規範附錄植入性醫療器械現場檢查指導原則》的要求
，指出了我公司體係建設和運行過程中存在的問題和不足，並給出了指導性要求和建議。

我公司高度重視考核組發現的問題，認真分析了檢查中發現的各不符合項，製定了相應的整改措施，並認真實施和審查驗證。