10年堅守,致力破解全降解金屬心髒支架這一國際
(主題)科技創新夯實企業發展動能
本報記者 裴穎 張守霞
shengmingbuxi,renleiyubingtongdejiaoliangcongweitingzhi。yixuejishudebuduanchuangxinjinbu,hendachengdushangjianqinglebinghuandetongku,tishenglerenmendeshenghuopinzhi。kexuezhiyushengming,yiyiyouweibusu。
“為wei避bi免mian成cheng人ren冠guan心xin病bing和he小xiao兒er先xian天tian性xing心xin髒zang病bing術shu後hou的de血xue管guan增zeng生sheng,臨lin床chuang需xu要yao極ji其qi安an全quan的de金jin屬shu全quan降jiang解jie心xin髒zang支zhi架jia,但dan目mu前qian國guo際ji臨lin床chuang上shang還hai沒mei有you使shi用yong這zhe類lei產chan品pin,我wo們men潛qian心xin研yan究jiu、反複試驗10年,投入大量研發資金,為的就是破解這一難題。”日照天一生物醫療科技有限公司羅兆坤意味深長地說,作為一家新晉高新技術企業,他們深深的意識到,科學技術,對於一家企業、一個行業,乃至一群群病患的重大意義。
(小標題)10年,7800萬,搞科研除了智慧還需要堅守任何科研成果,都不是一蹴而就的,需要夜以繼日的專注鑽研、反複論證,需要日複一日的積累與堅持。
天一生物就是這樣一家專注於自主研發的高新技術企業,以研發、生產高端醫療器械為主業,企業自2007年成立之初,就開始了心髒支架可降解項目的研發工作,經過10年的不懈努力,攻克了一個又一個技術難關,即將啟動注冊前正式動物實驗,緊接著進入人體臨床試驗環節。
“muqianguoneiwaishoushuzhong,suoyongdejinshuzhijiacaizhidoushibukejiangjiede,zhezhongqingkuangxiazhijiatihuiyizhicunliuzaixueguanzhong,shoubingrentizhiyingxianghuichanshengxueguanneizengsheng,zaochengxueguanxindedusai,bingrenxuyaozhongshengfuyongkangningyaowu。yanzhianquankejiangjiedejinshuzhijia,yizhishiquanqiuxinxueguanlinchuangjie、研發界的課題。”羅兆坤介紹說,了解到這一信息後,他們主動聯係上了日照老鄉、全國心髒病專家葛均波院士,全麵摸清了心髒支架的市場行情與科研方向。
瞅準了市場與前景,沒有不破釜沉舟大幹一場的理由。
在葛均波院士的指導下,天一生物研發團隊首要解決的問題就是選材,在比較了可降解的鐵、鋅、鎂等金屬材料的利弊之後,他們選定了一種最適合人體體內環境、接近於臨床需求的鎂合金作為原材料。
2010年5月,鎂合金棒材加工成功;2011年12月直徑2毫米的鎂合金微管從歐洲發到日照;2012年2月,進入支架設計、切割、表麵防護、動物實驗環節。曆時五年,接近百次的反複調整,研發人員先後在複旦大學附屬中山醫院進行了五次動物預實驗,2017年6月23日(ri),第(di)五(wu)次(ci)動(dong)物(wu)實(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)表(biao)明(ming),鎂(mei)合(he)金(jin)冠(guan)脈(mai)支(zhi)架(jia)達(da)到(dao)了(le)支(zhi)架(jia)設(she)計(ji)指(zhi)標(biao)要(yao)求(qiu),鎂(mei)合(he)金(jin)支(zhi)架(jia)動(dong)物(wu)預(yu)實(shi)驗(yan)獲(huo)得(de)初(chu)步(bu)成(cheng)功(gong),全(quan)降(jiang)解(jie)鎂(mei)合(he)金(jin)支(zhi)架(jia)研(yan)發(fa)實(shi)現(xian)重(zhong)大(da)突(tu)破(po)。
可以說,生物全降解鎂合金藥物洗脫冠脈支架從鎂合金的冶煉到鎂管加工、支架設計、表麵防護,每一步都是創新研發的過程。
“產(chan)品(pin)問(wen)世(shi)後(hou),可(ke)替(ti)代(dai)當(dang)前(qian)臨(lin)床(chuang)中(zhong)使(shi)用(yong)的(de)不(bu)可(ke)降(jiang)解(jie)支(zhi)架(jia),能(neng)在(zai)心(xin)血(xue)管(guan)修(xiu)複(fu)完(wan)成(cheng)時(shi)降(jiang)解(jie)消(xiao)失(shi),特(te)別(bie)適(shi)用(yong)於(yu)患(huan)有(you)先(xian)天(tian)性(xing)心(xin)髒(zang)病(bing)的(de)兒(er)童(tong),使(shi)用(yong)全(quan)降(jiang)解(jie)金(jin)屬(shu)支(zhi)架(jia),不(bu)會(hui)影(ying)響(xiang)兒(er)童(tong)生(sheng)長(chang)發(fa)育(yu),避(bi)免(mian)了(le)二(er)次(ci)手(shou)術(shu);成人在使用全降解支架後,可避免長期服用抗凝藥物,在同一病變部位可無數次實施植入。”羅兆坤告訴記者,他們潛心研究、反複試驗,投入資金7800萬,鍥而不舍堅持了10年,這份堅守已經超越了對企業發展帶來的經濟收益期待,升華成了一種對先進科學技術孜孜不倦的探索、追求與為病患減輕痛苦的社會使命感。
(小標題)科技合作,給企業提供強大智力支撐
xishutianyishengwudemeiyigeyanfaxiangmu,meiyigeshiyanhuanjie,huifaxianmanmandedoushikejiyuansu。yijiaguimobudadeyiliaoqixieshengchanqiyeyuanhenengzhangworuciduodexianjinjishu,youweiheganyutiaozhanshijiexingdeyixuenanti?
科技合作的作用不可小覷。
2011年以來,天一生物先後與中科院金屬研究所、山東省藥學科學院、複旦大學附屬中山醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院等科研院所進行研發合作,聘請相關國內頂尖專家、教授分別擔任支架項目、射頻消融項目、疝修補片項目的顧問。其中,僅鎂合金全降解支架一個項目,就融合了眾多合作院校專家的智慧,葛均波院士被認定為市級“高層次創新人才”。
科技合作的前提是,相關技術、人員能夠與專家“對話”,這在一定程度上極大帶動了天一生物研發團隊的水平。企業所有技術人員學曆均在本科以上,涉及專業涵蓋機械設計與製造、高分子材料、生物工程、臨床醫學理論等多個領域,並且企業大多數研發項目的核心技術都出於他們之手。
人才積累的厚度,決定一個企業發展的高度、速度和長度。科技交流與合作,能為企業提供精準的技術與人才保障,通過借人、借智,形成“產學研”合力,助推企業搶占技術新高地。
目前,天一生物已取得疝修補片三類醫療器械產品注冊證,申請發明專利5項,實用新型5項,已授權發明專利2項、實用新型專利4項。公司已通過GB/T 19001 idt ISO 9001質量管理體係認證以及醫療器械行業專用YY/T0287 idt ISO13485質量管理體係認證,先後被批準為日照市工程實驗室、日照市工程技術研究中心、日照創新民營企業、省級“科技創新”中小企業、省級“一企一技術”研發中心、國家級高新技術企業……
天一生物正在努力實現日照生物醫藥產業發展的美好願景。計劃到 2030年,完成各類投資10億元,建成集研發、生產、醫療服務、特色養生體驗旅遊為一體的城市醫養健康綜合體,發展成為國內外有影響的生物醫療器械研發中心、行業龍頭企業,預計年可完成工業總產值60億元。
近jin期qi,在zai市shi科ke技ji部bu門men和he園yuan區qu管guan委wei的de大da力li支zhi持chi下xia,天tian一yi生sheng物wu正zheng與yu中zhong科ke院yuan金jin屬shu材cai料liao研yan究jiu所suo對dui接jie洽qia談tan,計ji劃hua共gong建jian日ri照zhao生sheng物wu醫yi用yong材cai料liao研yan究jiu院yuan,搭da建jian日ri照zhao市shi鎂mei合he金jin技ji術shu研yan究jiu平ping台tai,培pei養yang科ke技ji創chuang新xin、成果轉化、科技管理等方麵的高素質人才隊伍。
記者手記
盡管天一生物的很多科研項目還沒有結出碩果,技術和產品還有待臨床驗證,但是為了這一目標,他們已經潛心研究了10年,年複一年投入了大量的人力、物力、精力,這就是我所理解的科研精神:不畏艱難、不懼失敗、腳踏實地、信念堅定。
羅(luo)兆(zhao)坤(kun)說(shuo),科(ke)研(yan)是(shi)一(yi)個(ge)極(ji)其(qi)痛(tong)苦(ku)的(de)過(guo)程(cheng),要(yao)麵(mian)對(dui)一(yi)次(ci)又(you)一(yi)次(ci)的(de)失(shi)敗(bai),要(yao)不(bu)計(ji)其(qi)數(shu)重(zhong)複(fu)著(zhe)同(tong)一(yi)個(ge)實(shi)驗(yan)步(bu)驟(zhou),總(zong)會(hui)有(you)應(ying)接(jie)不(bu)暇(xia)的(de)疑(yi)難(nan)問(wen)題(ti),你(ni)無(wu)意(yi)間(jian)的(de)小(xiao)疏(shu)忽(hu)會(hui)以(yi)全(quan)盤(pan)皆(jie)輸(shu)的(de)結(jie)果(guo)給(gei)予(yu)回(hui)擊(ji)……然而,這不能成為我們躡手躡腳的理由,隻能化作攻堅克難的動力!
天(tian)一(yi)生(sheng)物(wu)的(de)案(an)例(li),讓(rang)我(wo)們(men)深(shen)刻(ke)明(ming)白(bai)了(le)科(ke)技(ji)引(yin)領(ling)發(fa)展(zhan)的(de)道(dao)理(li),企(qi)業(ye)要(yao)突(tu)出(chu)重(zhong)圍(wei),做(zuo)大(da)做(zuo)強(qiang),必(bi)須(xu)重(zhong)視(shi)科(ke)技(ji),依(yi)靠(kao)科(ke)技(ji),必(bi)須(xu)提(ti)升(sheng)自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)能(neng)力(li),但(dan)是(shi)科(ke)學(xue)研(yan)究(jiu)必(bi)須(xu)有(you)“打持久戰”的心理準備與堅定毅力。
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